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JOHANNA UTRERAS

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Perfil

PROFESIONAL

Química con más de 12 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos, químicos y de control regulatorio, especializada en coordinación de procesos analíticos, gestión de estabilidad de productos, control de calidad y cumplimiento normativo. Experiencia liderando la planificación analítica, gestión documental, seguimiento de desviaciones, CAPAs y soporte a auditorías bajo normas ISO/IEC 17025 e ISO 9001. Capacidad para articular equipos técnicos, jefaturas y gerencias, asegurando cumplimiento de plazos, confiabilidad de resultados y mejora continua de los procesos.

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Dirección

Ecuador

HABILIDADES

Coordinación de procesos analíticos y de estabilidad
Planificación y control de carga de trabajo de laboratorio
Gestión documental y normativa (ISO/IEC 17025 – ISO 9001)
Seguimiento de desviaciones, OOS, OOT y CAPAs
Soporte a auditorías internas y externas
Articulación entre equipos técnicos, jefaturas y gerencia

CURSOS

Norma ISO/EC 17025
Gestión de CAPAs, Desviaciones, OOS y OOT (nivel avanzado)
Auditor Líder ISO/IEC 17025 o ISO 9001
Gestión de Estudios de Estabilidad – Enfoque Regulatorio
Data Integrity y Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
Validación de Procesos y Métodos – Nivel Avanzado
Liderazgo de Equipos Técnicos
Herramientas Digitales para Gestión de Laboratorio

Te comparto mi

Formación académica

Máster en Química Aplicada

Universidad Estatal de Milagro (UNEMI) – Ecuador

Química de Alimentos

Universidad Central del Ecuador – Quito, Ecuador

Y por último te muestro mi

Trayectoria profesional

Analista de Estabilidades y Semielaborado
TECNANDINA – GRÜNENTHAL
Abr. 2021 – Actualidad

• Coordinar y ejecutar el programa anual de estudios de estabilidad, asegurando el cumplimiento de prioridades productivas y regulatorias.
• Planificar y organizar la carga analítica del área, alineando recursos, tiempos y requerimientos del plan de fabricación.
• Gestionar la calificación y calibración de equipos, coordinando proveedores, revisión documental y elaboración de informes técnicos.
• Administrar y validar datos analíticos, garantizando trazabilidad, análisis de tendencias y confiabilidad de resultados.
• Coordinar la gestión de desviaciones, OOS y OOT, trabajando conjuntamente con Jefatura del Área de Estabilidades y Gerencia IMQ.
• Dar seguimiento y soporte a la implementación de CAPAs derivadas de procesos de calidad.
• Articular la elaboración de SOPs, protocolos e informes, asegurando alineación con el sistema de calidad.
• Coordinar el ingreso y control de productos en cámaras climáticas conforme al Plan Anual de Estabilidades.
Analista Instrumental / Backup Coordinadora de Calidad
CRYSTAL CHEMICAL DEL ECUADOR
Dic. 2017 – Jul. 2020

• Coordinar actividades analíticas para la liberación de lotes de materia prima y producto formulado.
• Supervisar y validar procedimientos analíticos, asegurando consistencia técnica y cumplimiento normativo.
• Liderar el desarrollo, implementación y validación de métodos analíticos.
• Brindar soporte directo a la coordinación de calidad, asegurando la correcta aplicación del Sistema de Gestión ISO/IEC 17025.
• Coordinar la elaboración de instructivos y documentación técnica, alineados a normativas y procesos internos.
• Participar activamente en auditorías internas y externas, actuando como enlace técnico con auditores y entes reguladores.
Analista Instrumental / Backup Responsable de Laboratorio
AGENCIA DE REGULACIÓN Y CONTROL FITOSANITARIO AGROCALIDAD
Mar. 2013 – Jul. 2017

• Coordinar análisis instrumentales requeridos para el registro de productos agrícolas y veterinarios.
• Revisar y aprobar métodos analíticos, asegurando su validez técnica y regulatoria.
• Gestionar el cumplimiento del Sistema de Calidad, bajo normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025.
• Dar soporte a la gestión operativa del laboratorio, en ausencia del responsable.
• Articular la interacción con casas fabricantes, importadores y comercializadores, garantizando tiempos de respuesta y calidad de resultados.

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